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• Arava®

ADVERTENCIA:

No tome leflunomida si está embarazada o planea quedar embarazada. La leflunomida puede causar daños al feto. No debe comenzar a tomar leflunomida hasta que se haya realizado una prueba de embarazo con resultados negativos y su médico le diga que no está embarazada. Debe usar un método anticonceptivo efectivo antes de comenzar a tomar leflunomida, durante su tratamiento con leflunomida y durante 2 años después del tratamiento. Si su periodo se atrasa o si no se le presenta un periodo durante el tratamiento con leflunomida, llame a su médico de inmediato. Dígale a su médico si planea quedar embarazada dentro de los 2 años posteriores a interrumpir el tratamiento con leflunomida. Su médico puede recetarle un tratamiento para ayudarlo a eliminar este medicamento más rápidamente de su cuerpo.

La leflunomida puede causar daños en el hígado que podrían poner en riesgo la vida e incluso provocar la muerte. El riesgo de desarrollar daños en el hígado es mayor en las personas que toman otros medicamentos que se sabe que provocan daños en el hígado y en las personas que ya tienen enfermedad del hígado. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez hepatitis o algún otro tipo de enfermedad del hígado y si bebe o alguna vez ha bebido alcohol en grandes cantidades. Informe a su médico y a su farmacéutico si está tomando acetaminofén (Tylenol, en otros productos de venta sin receta), aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) (como ibuprofeno [Advil, Motrin] y naproxeno [Aleve, Naprosyn], medicamentos reductores del colesterol (estatinas), etanercept (Enbrel), hidroxicloroquina, productos de hierro, isoniazida (INH, Nydrazid, en Rifamate), metotrexato (Rheumatrex), niacina (ácido nicotínico) o rifampina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate, en Rifater). Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, cansancio extremo, sangrado o moretones inusuales, falta de energía, pérdida del apetito, dolor en la parte superior derecha del abdomen, coloración amarillenta en la piel o los ojos, orina de color oscuro o síntomas parecidos a los de la gripe.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas para ver cómo responde su organismo a la leflunomida.

Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar leflunomida.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La leflunomida se usa sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación y pérdida de la función). La leflunomida pertenece a una clase de medicamentos llamados medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD, por sus siglas en inglés). Actúa disminuyendo la inflamación y enlenteciendo el progreso de la afección, lo que puede ayudar a mejorar la actividad física de personas con artritis reumatoide.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la leflunomida es en tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una vez al día. Es posible que su médico le indique que aumente la dosis de leflunomida durante los primeros 3 días de tratamiento. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome leflunomida según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Es posible que su médico disminuya su dosis o interrumpa el tratamiento si usted presenta determinados efectos secundarios graves. No olvide decirle a su médico cómo se siente durante su tratamiento.

La leflunomida puede ayudar a controlar los síntomas de su artritis reumatoide, pero no la cura. Siga tomando leflunomida aunque se sienta bien. No deje de tomar leflunomida sin consultar a su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar leflunomida:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la leflunomida, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de leflunomida. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre"), como warfarina (Coumadin); colestiramina (Prevalite, Questran); colestipol (Colestid); compuestos de oro, como auranofina (Ridaura) y aurotioglucosa (Aurolate, Solganol); medicamentos para tratar el cáncer; otros medicamentos supresores del sistema inmunitario, como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Neoral, Sandimmune), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf); Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido infecciones graves o si contrae con frecuencia infecciones, si tiene o ha tenido cáncer u otras afecciones que afecten la médula ósea o el sistema inmunitario (incluido el virus de la inmunodeficiencia humana [VIH] y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida [SIDA]), o enfermedad de los riñones.
• Informe a su médico si está dando el pecho.
• Si planea tener un hijo con su pareja, debe hablar con su médico acerca de dejar de tomar leflunomida y empezar a recibir un tratamiento que ayude a eliminar este medicamento de su cuerpo más rápidamente.
• Pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas de manera segura mientras esté tomando leflunomida.
• Tomar leflunomida puede disminuir su capacidad para combatir infecciones. Informe a su médico si tiene una infección o si tiene signos de infección, como fiebre, tos o síntomas parecidos a los de la gripe. Si presenta alguno de los siguientes síntomas durante su tratamiento con leflunomida, llame a su médico: fiebre; dolor de garganta; tos; síntomas parecidos a los de la gripe; calor, enrojecimiento, hinchazón o dolor en un área de la piel; ganas frecuentes de orinar, dificultad o dolor al orinar; u otros signos de infección. Es posible que deba interrumpirse su tratamiento con leflunomida si tiene una infección.
• Es posible que tenga tuberculosis (TB; una infección pulmonar grave) aunque no presente ningún síntoma de la enfermedad. En tal caso, la leflunomida puede agravar la infección y provocarle síntomas. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido TB, si ha vivido en algún país donde la TB es común o visitó este país, o si ha estado en contacto con una persona que tiene o ha tenido TB. Antes de comenzar el tratamiento con leflunomida, su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene TB. De tenerla, su médico tratará esta infección con antibióticos antes de comenzar el tratamiento con leflunomida.
• No se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico.
• Tenga en cuenta que la leflunomida puede provocar presión arterial alta. Debe medirse la presión arterial antes de comenzar el tratamiento y periódicamente mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño) y de la luz. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros, los siguientes:

• diarrea
• dolor de estómago
• cansancio extremo
• debilidad
• palidez
• latidos cardíacos rápidos
• falta de aire

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 16 Marzo 2011.