Nombre(s) comercial(es):

• Mifeprex®

Otros nombre(s):

• RU-486

ADVERTENCIA:

Hemorragias vaginales graves o potencialmente mortales pueden ocurrir cuando un embarazo termina a través de un aborto (espontáneo) o por un aborto médico o quirúrgico. No se sabe si tomar mifepristona aumenta el riesgo de experimentar hemorragias graves. Dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido problemas de hemorragias, embarazo ectópico ('embarazo tubárico', el embarazo que se produce en el exterior del útero), anemia (número de glóbulos rojos menor a lo normal), o si usted está tomando anticoagulantes como warfarina (Cumadina), heparina, o aspirina. Si después del tratamiento con mifepristona, usted presenta una hemorragia vaginal tan abundante como para mojar dos almohadillas sanitarias regulares y gruesas cada hora, durante dos horas continuas, llame a su doctor de inmediato o busque atención médica de urgencia.

Infecciones graves o potencialmente mortales pueden ocurrir cuando un embarazo termina a través de un aborto (espontáneo) o por un aborto médico o quirúrgico. Un pequeño número de paciente mueren debido a las infecciones que desarrollan después de usar mifepristona and misoprostol para finalizar el embarazo. Algunos de esos pacientes habían uasado misoprostol vaginal; el uso vaginal de las tabletas de misoprostol para consumo oral no ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA). No se sabe si la mifepristona y/o el misoprostol usado por vía vaginal u oral pueden causar infecciones o la muerte.

Si desarrolla una infección grave, usted podría no tener muchos síntomas y sus síntomas podrían no ser graves. Usted debería llamar a su doctor de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas: fiebre mayor que 100,4°F durante más de 4 horas, dolor o intensa sensibilidad en el área ubicada debajo de la cintura, escalofríos, frecuencia cardíaca más rápida que lo normal o desmayos.

Usted también debería llamar a su doctor de inmediato si usted tiene síntomas generales de enfermedad como debilidad, malestar estomacal, vómitos, diarrea, o si se siente enfermo por más de 24 horas después de tomar mifepristona, incluso si usted no tiene fiebre o dolor en el área debajo de la cintura.

Su doctor le dará para leer la guía del medicamento elaborada por el fabricante, antes de que usted empiece el tratamiento con mifepristona. Usted también necesitará firmar un acuerdo del paciente antes de comenzar a tomar mifepristona. Dígale a su doctor si usted tiene problemas sobre el tratamiento con mifepristona o si usted no puede seguir las normas del acuerdo.

Converse con su doctor y decída a quién se debe llamar y qué se debe hacer en el caso de una emergencia después de tomar mifepristona. Dígale a su doctor si usted piensa que no podrá seguir este programa o si no podrá conseguir tratamiento médico rápidamente en una emergencia durante las primeras dos semanas después de tomar mifepristona. Lleve con usted la guía del medicamento cuando visite una sala de urgencias o cuando busque atención médica de urgencia, para que el doctor que la trate sepa que usted está siendo sometida a un aborto medico.

Cumpla con todas las citas con su doctor. Estas citas son necesarias para estar seguros de que su embarazo ha finalizado y de que usted no desarrollará complicaciones graves después de un aborto médico.

Converse con su doctor acerca de los riesgos de tomar mifepristona.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La mifepristona se usa sola o en combinación con misoprostol (Cytotec) para concluir un embarazo reciente, es decir en su etapa inicial. El embarazo reciente, es aquel en el cual no han pasado más de 49 días desde la última menstruación. La mifepristona pertenece a una clase de medicamentos llamados esteroides antiprogestacionales. Funciona al bloquear la actividad de la progesterona, una sustancia producida por el cuerpo para ayudar a mantener el embarazo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La mifepristona viene envasada en forma de tabletas para tomar por vía oral. Debe tomarse sólo en una clínica, consultorio médico u hospital bajo la supervisión de un doctor. Usted tendrá que tomar 3 tabletas de mifepristona el primer día. Dos días después tendrá que volver a ver a su doctor. Si éste no puede confirmar si el embarazo ha finalizado, tendrá que tomar 2 tabletas de otro medicamento llamado misoprostol. Usted podría seguir teniendo hemorragia vaginal durante 9 a 30 días o quizás por más tiempo. Después de que hayan pasado 14 días desde que tomó mifepristona, usted tendrá que regresar a ver a su doctor para realizarse un examen o una ecografía para confirmar que el embarazo ha terminado. Tome la mifepristona exactamente cómo se indica.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

La mifepristona también se usa a veces: para concluir embarazos cuando han pasado más de 49 días desde la última menstruación; como un anticonceptivo de emergencia después de mantener relaciones sexuales sin protección ("píldora del día después"); para tratar tumores cerebrales, endometriosis (crecimiento del tejido uterino fuera del útero), o fibroides (tumores no cancerosos en el útero); o para inducir el trabajo de parto (ayudar a que se inice el parto en una mujer embarazada). Converse con su doctor acerca de los posibles riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar mifepristona:

• dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgica a la mifepristona; misoprostol (Arthrotec, Cytotec); otras prostaglandinas como alprostadil, carboprost trometamina (Hemabate), dinoprostona (Cervidil, Prepidil, Prostin E2), epoprostenol (Flolan), latanoprost (Xalatan), treprostinil (Remodulin); o a otros medicamentos.
• no tome la mifepristona si usted está tomando cualquiera de los medicamentos enumerados en la sección de ADVERTENCIAS o corticosteroides como beclometasona (inhalador de QVAR), betametasona (Celestone), budesonida (Entocort, Pulmicort), cortisona (Cortone), dexametasona (Decadron, Dexpak, Dexasone, otros), fludrocortisona (Floriner), flunisolida (AeroBid); fluticasona (Advair, Flovent), hidrocortisona (Cortef, Cortenema, Hydrocortone), metilprednisolona (Medrol, Meprolone, otros), prednisolona (Presolitario, otros), prednisona (Deltasone, Meticorten, Sterapred, otros) y triamcinolona (Aristocort, Azmacort).
• dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, como por ejemplo vitaminas y suplementos nutricionales. Asegúrese de mencionar los medicamentos enumerados en la sección de ADVERTENCIAS y cualquiera de los siguientes: amiodarona (Cordarone, Pacerone);astemizol; benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam (Versado) o triazolam (Halcion); buspirona (BuSpar); bloqueadores de los canales del calcio como el amlodipino (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), felodipino (Lexxel, Plendil), nifedipino (Adalat, Procardia), nisoldipino (Sular), nitrendipino o verapamilo (Calan, Isoptin, Verelan); carbamazepina (Tegretol); clorfeniramina (antihistamínico en productos para la tos y el resfrío);medicamentos para bajar el colesterol (estatinas) como la atorvastatina (Lipitor), cerivastatina, lovastatina (Mevacor) o simvastatina (Zocor); cimetidina (Tagamet); cisaprida; claritromicina (Biaxin, Prevpac); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); dicloxacilina; eritromicina (E.E.S., EM-Mycin, Erythrocin); fluoxetina (Prozac, Sarafem); fluvoxamina (Luvox); haloperidol; furosemida; inhibidores de la proteasa del VIH como el indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) o saquinavir (Fortovase, Invirase); itraconazol (Sporanox); ketoconazol (Nizoral); metadona (Dolophine, Methadose); nefazodona (Serzone); fenobarbital (Luminal, Solfoton); fenitoína (Dilantin); pimozida (Orap); propranolol (Inderal); quinidina; quinina; rifampicina (Rifadin, Rimactane); rifabutina (Mycobutin); tacrolimús (Prograf, Protopic); tamoxifeno (Nolvadex); trazodona; troleandomicina (TAO); verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan, otros); o vincristina (Vincasar). Su doctor podría cambiar la dosis de su medicamento o vigilarle cuidadosamente para detectar la aparición de efectos secundarios.
• digale a su doctor qué productos herbarios está tomando, especialmente St. John's Wort.
• dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones enumeradas en la sección de ADVERTENCIAS o cualquiera de las siguientes: diabetes; hipertensión; porfiria (una enfermedad hereditaria de la sangre que puede causar problemas en la piel o en el sistema nervioso); insuficiencia suprarrenal (problemas con las glándulas suprarrenales); o enfermedades al corazón, riñón, hígado o pulmón.
• dígale a su doctor si usted tiene implantado un dispositivo intrauterino (DIU). Éste deberá ser removido antes de que usted comience a tomar mifepristona.
• usted debe saber que es posible que la mifepristona no finalice su embarazo. Su doctor deberá hacer exámenes para verificar que su embarazo ha finalizado cuando usted regrese a sus citas después de tomar mifepristona. Si su embarazo no ha finalizado, usted podría optar por someterse a una cirugía para concluir su embarazo. Si usted no se realiza una cirugía para finalizar su embarazo, su bebé podría nacer con defectos.

• dígale a su doctor si está amamantando. Usted podría necesitar dejar de amamantar durante algunos días después de tomar mifepristona.

• si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando mifepristona.
• usted debe saber que la mifepristona puede provocarle mareos. No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
• dígale a su doctor si usted fuma 10 o más cigarrillos al día o si usted tiene antecedentes de tabaquismo marcado.
• usted debe saber que después de concluir un embarazo con mifepristona puede volver a quedar embarazada de inmediato, aun antes del retorno de su período (menstruación). Si usted no quiere volver a quedar embarazada, debe empezar a usar un método de prevención del embarazo tan pronto como haya concluido su embarazo o antes de comenzar a tener relaciones sexuales nuevamente.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No tome este medicamento con jugo de toronjas (pomelos). Converse con su doctor acerca de beber jugo de toronjas después de tomar este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Usted sólo tomará este medicamento en el consultorio o en la consulta con su médico, de manera de que no tendrá que preocuparse de olvidarse de tomar una dosis.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Su doctor almacenará este medicamento en su oficina.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:

• mareos
• desmayos
• visión borrosa
• malestar estomacal
• cansancio
• debilidad
• respiración entrecortada
• frecuencia cardíaca más rápida que lo normal

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Usted deberá recibir la mifepristona sólo de un doctor y el uso de este medicamento sólo se hará bajo la atención de un doctor. Usted no debe comprar mifepristona de otro proveedor, como por medio de Internet, porque pasaría por alto las medidas preventivas importantes para proteger su salud.

No deje que otras personas tomen su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado: 1 Febrero 2009.