Nombre(s) comercial(es):

• Fosamax®
• Fosamax®Plus D (como combinación de productos que contiene alendronato, colecalciferol)

ADVERTENCIA:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 07/21/2011]ISSUE:FDA notified healthcare professionals and patients about its ongoing review of data from published studies to evaluate whether use of oral bisphosphonate drugs is associated with an increased risk of cancer of the esophagus. FDA has not concluded that taking an oral bisphosphonate drug increases the risk of esophageal cancer. There are insufficient data to recommend endoscopic screening of asymptomatic patients. FDA will continue to evaluate all available data supporting the safety and effectiveness of bisphosphonate drugs and will update the public when more information becomes available.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El alendronato se usa para tratar y prevenir la osteoporosis (afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles, y se fracturan con facilidad) en las mujeres después de la menopausia (''cambio de vida'', fin de los períodos menstruales) y para tratar la osteoporosis en los hombres. El alendronato también se utiliza para tratar la osteoporosis en hombres y mujeres que están tomando corticosteroides (un tipo de medicamentos que puede ocasionar osteoporosis en algunos pacientes). El alendronato también se usa para tratar la enfermedad ósea de Paget (una afección en la que los huesos se reblandecen y debilitan, lo que puede provocar deformación, dolor o propensión a las fracturas). El alendronato pertenece a una clase de medicamentos llamados bifosfonatos. Actúa previniendo la degradación de los huesos y aumentando su densidad (grosor).

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El alendronato se presenta en forma de tabletas y de solución (líquido) para administrarse por vía oral. La solución suele tomarse por la mañana, en ayunas, una vez a la semana. Las tabletas de 5 mg y 10 mg suelen tomarse por la mañana, en ayunas, una vez al día; las tabletas de 35 mg y 70 mg también se toman por la mañana y en ayunas, pero solo una vez a la semana. Para el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget se recetan generalmente tabletas de 40 mg una vez al día, por la mañana, durante 6 meses. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídale a su médico o a su farmacéutico que le explique cualquier cosa que no entienda. Tome el alendronato tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Es posible que el alendronato no funcione correctamente y afecte el esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago) o provoque llagas en la boca si el paciente no lo toma conforme a las siguientes instrucciones. Dígale a su médico si no entiende estas instrucciones, cree que las olvidará o no puede seguirlas:

• Debe tomar el alendronato inmediatamente después de levantarse por la mañana, antes de comer o beber cualquier cosa. Nunca tome el alendronato al acostarse, ni antes de levantarse por la mañana.
• Tome las tabletas de alendronato con un vaso lleno de agua de la llave (6 a 8 onzas o 180 a 240 mL). Después de tomar la solución de alendronato, beba por lo menos un cuarto de vaso de agua (2 onzas o 60 mL). Nunca tome las tabletas ni la solución de alendronato con té, café, jugo, leche, agua mineral, agua con gas ni otros líquidos que no sean agua de la llave.
• Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture. No chupe las tabletas.
• Después de tomar el alendronato, no coma, beba ni tome otros medicamentos (ni siquiera vitaminas o antiácidos) durante 30 minutos por lo menos. No se acueste durante por lo menos 30 minutos después de tomar el alendronato. Siéntese en posición erguida o póngase de pie hasta que pasen al menos 30 minutos y haya consumido sus primeros alimentos del día.

El alendronato controla la osteoporosis y la enfermedad ósea de Paget, pero no las cura. Es posible que transcurran 3 meses o más antes de que la densidad de los huesos empiece a aumentar. El alendronato ayuda a tratar y prevenir la osteoporosis únicamente si se toma con regularidad. Siga tomando el alendronato aunque se sienta bien. No deje de tomar el alendronato sin consultar a su médico, pero consulte a su médico ocasionalmente acerca de si sigue necesitando tomar alendronato.

Pídale a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar alendronato,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al alendronato o a otros medicamentos.
• dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); quimioterapia contra el cáncer; o esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
• si está tomando otros medicamentos por vía oral, incluyendo suplementos, vitaminas o antiácidos, tómelos por lo menos 30 minutos después del alendronato.
• dígale a su médico si no puede permanecer de pie o sentado en posición erguida durante 30 minutos por lo menos, y si tiene o alguna vez ha tenido bajas concentraciones de calcio en la sangre o algún problema en el esófago. Posiblemente su médico le diga que no debe tomar alendronato.
• dígale a su médico si está recibiendo radioterapia y si tiene o ha tenido anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); bajas concentraciones de vitamina D en el cuerpo; dificultad para tragar; acidez estomacal; úlceras u otros problemas en el estómago;cáncer; cualquier tipo de infección, en especial de la boca; problemas en la boca, los dientes o las encías; cualquier afección que impida la coagulación normal de la sangre; o alguna enfermedad dental o del riñón.
• dígale a su médico si está embarazada o amamantando. Dígale también si planea quedar embarazada en el futuro, debido a que el alendronato puede permanecer en el cuerpo durante años después de dejar de tomarlo. Llame a su médico si se embaraza durante o después del tratamiento.
• tenga presente que el alendronato puede ocasionarle graves problemas en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras toma este medicamento. Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar alendronato. No olvide cepillarse bien los dientes y lavarse debidamente la boca mientras toma alendronato. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
• tenga presente que el alendronato puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a tomar el alendronato. Aunque este tipo de dolor puede empezar después de tomar el alendronato por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con alendronato. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar alendronato y su dolor desaparezca poco después de dejar de tomarlo.
• pregúntele a su médico qué otras cosas puede hacer para prevenir la osteoporosis o su empeoramiento. Es posible que el médico le diga que evite fumar y consumir mucho alcohol, y que empiece a hacer ejercicios con pesas regularmente.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Mientras esté tomando alendronato, deberá consumir muchos alimentos y bebidas enriquecidos con calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas porciones necesita al día. Si se le dificulta consumir las cantidades necesarias de esos alimentos, avísele al médico. En ese caso, él puede recetarle o recomendarle un suplemento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una de las dosis diarias de alendronato, no la tome más tarde en el día. Deje pasar esa dosis y tómela en la mañana del día siguiente a la hora acostumbrada. Si olvida una dosis semanal de alendronato, tómela en la mañana siguiente al día en que se acuerde. Luego, vuelva a tomar su dosis semanal en el día que tenga programado para ello. Nunca tome una dosis doble para compensar la que olvidó, ni tome más de una dosis en un solo día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). No congele la solución de alendronato. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, déle a la víctima un vaso lleno de leche y llame a su centro local de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima perdió el conocimiento o no respira, llame a los servicios de emergencia local al 911. No permita que la víctima se acueste y no intente hacerla vomitar.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

• acidez estomacal
• náuseas
• dolor de estómago
• vómito con sangre o parecido a los posos del café
• dificultad para tragar o dolor al tragar
• heces sanguinolentas o negras y con aspecto de alquitrán

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Posiblemente su médico ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al alendronato.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2011.