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ADVERTENCIA:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 07/21/2011]ISSUE:FDA notified healthcare professionals and patients about its ongoing review of data from published studies to evaluate whether use of oral bisphosphonate drugs is associated with an increased risk of cancer of the esophagus. FDA has not concluded that taking an oral bisphosphonate drug increases the risk of esophageal cancer. There are insufficient data to recommend endoscopic screening of asymptomatic patients. FDA will continue to evaluate all available data supporting the safety and effectiveness of bisphosphonate drugs and will update the public when more information becomes available.

BACKGROUND:Oral bisphosphonates are commonly used for the prevention and treatment of osteoporosis as well as to treat other bone diseases such as Paget's disease. There have been conflicting findings from studies evaluating the risk of esophageal cancer. Esophagitis and other esophageal events have been reported, particularly in patients who do not follow the specific directions for use of oral bisphosphonates. See the Data Summary in the Drug Safety Communication for additional details at: Web Site.

RECOMMENDATION:Patients should talk with their healthcare professional about the benefits and risks of taking oral bisphosphonates and how long they should expect to take them. Patients should talk with their healthcare professional if they develop swallowing difficulties, chest pain, new or worsening heartburn, or have trouble or pain when swallowing. Patients should be instructed to carefully follow the directions for use of the oral bisphosphonate drug they are prescribed. For more information visit the FDA website at: Web Siteand Web Site.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar tiludronato,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al tiludronato o a otros medicamentos.o cualquiera de los ingredientes de las tabletas tiludronato. Pregunte a su farmacéutico para obtener una lista de los ingredientes.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué otras medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: medicamentos de quimioterapia contra el cáncer y esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone).Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • Si está tomando aspirina, indometacina (Indocin) o suplementos de calcio o minerales, tómelos 2 horas antes o 2 horas después de tomar el tiludronato. Si está tomando antiácidos que contienen calcio, magnesio o aluminio (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos al menos 2 horas después de tomar el tiludronato.
  • dígale a su médico si usted es incapaz de pararse o sentarse erguido durante al menos 30 minutos después de tomar tiludronato. Su médico probablemente le dirá que no tome tiludronato.
  • dígale a su médico si está recibiendo radioterapia y si tiene o ha tenido dificultad para t dolor al tragarr ; acidez estomacal, úlceras gástricas u otros problemas del estómago o el esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago); anemia (afección en la que los glóbulos rojos no llevan suficiente oxígeno a todas las partes del cuerpo); cáncer; cualquier tipo de infección, sobre todo de la boca; problemas en la boca, los dientes o las encías; cualquier padecimiento que impida la coagulación normal de la sangre; o alguna enfermedad dental o del riñón.
  • dígale a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está lactando. Además, dígale si planea quedar embarazada en el futuro, pues el tiludronato puede permanecer en el organismo durante años después de dejar de tomarlo. Llame a su médico si queda embarazada durante o después de su tratamiento.
  • tenga presente que el tiludronato puede ocasionarle problemas graves en la mandíbula, sobre todo si se somete a una cirugía o tratamiento dental mientras toma este medicamento.Es recomendable que un dentista le examine los dientes y le haga cualquier tratamiento necesario antes de empezar a tomar tiludronato. No olvide cepillarse bien los dientes y lavarse bien la boca mientras esté en tratamiento con tiludronato. Consulte a su médico antes de someterse a cualquier tratamiento dental mientras esté tomando este medicamento.
  • tenga presente que el tiludronato puede causar intensos dolores de huesos, músculos o articulaciones. Puede empezar a sentir ese dolor en cuestión de días, meses e incluso años después de empezar a tomar el tiludronato. Aunque este tipo de dolor puede empezar después de tomar el tiludronato por un tiempo, es importante que usted y su médico tengan presente que puede ser causado por este medicamento. Llame a su médico de inmediato si siente dolor intenso en cualquier momento durante el tratamiento con tiludronato. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar tiludronato y su dolor desaparezca poco después de dejar de tomarlo.