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ADVERTENCIA:

Un número pequeño de pacientes que usaron el ungüento de tacrolimús u otro medicamento similar desarrollaron cáncer de piel o linfoma (cáncer en una parte del sistema inmune). No existe suficiente información disponible para decir si el ungüento de tacrolimús causó el desarrollo de cáncer en los pacientes. Los estudios en pacientes que han tenido un transplante y en animales, y el conocimiento de la forma en la que el tacrolimús funciona, sugieren que existe una posibilidad de que las personas que usan el ungüento de tatrolimús tengan un alto riesgo de desarrollar cáncer. Son necesarios más estudios para comprender el riesgo.

Siga estas instrucciones cuidadosamente para reducir el posible riesgo de desarrollar cáncer durante el tratamiento con el ungüento de tacrolimús:

• Use el ungüento de tacrolimús solamente cuando tenga síntomas de eccema. Deje de usar el ungüento de tacrolimús cuando los síntomas desaparezcan o cuando su doctor le diga que debe dejar de usarlo. No use este medicamento en forma continuada por un largo período.
• Llame a su doctor si ha usado el ungüento de tacrolimús por 6 semanas y los síntomas de eccema no mejoraron, o si sus síntomas empeoraron en cualquier momento de su tratamiento. Puede que usted necesite usar un medicamento diferente.
• Llame a su doctor si sus síntomas de eccema regresan después de su tratamiento con el ungüento de tacrolimús.
• Aplique el ungüento de tacrolimús solamente sobre el área de piel afectada por eccema. Use la menor cantidad de crema que sea necesaria para controlar sus síntomas.
• No use el ungüento de tacrolimús para tratar el eccema en niños menores de 2 años de edad. No use el ungüento de tacrolimús 0.1% para tratar el eccema en niños que tienen entre 2 y 15 años de edad. Solamente el ungüento de tacrolimús a 0.03% debe ser usado para tratar a los niños dentro de dicho rango de edad.
• Dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido cáncer, especialmente cáncer de piel o cualquier otra condición que afecte su sistema inmune. Pregúntele a su doctor si no está seguro si el trastorno que usted tenía afectaba su sistema inmune. El tacrolimús puede que no sea adecuado para usted.
• Proteja su piel de la luz solar real y artificial, durante su tratamiento con el ungüento de tacrolimús. No use lámparas solares ni camas solares, y no reciba terapias con luz ultravioleta. Manténgase alejado de la luz solar todo lo posible mientras dure el tratamiento, incluso cuando el medicamento no esté sobre la piel. Si necesita exponerse al sol, use ropas flojas para proteger la piel tratada y pregúntele a su doctor sobre otras formas de protejer su piel del sol.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ungüento de tacrolimús se usa para tratar los síntomas del eccema (dermatitis atópica: una enfermedad de piel que provoca sequedad de la piel y picazón, y algunas veces enrojecimiento y sarpullido escamoso) en aquellos pacientes que no pueden usar otros medicamentos para su condición o debido a que el eccema no ha respondido a otros medicamentos. El tacrolimús pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores tópicos de la calcineurina. Funciona al prevenir la producción en el sistema inmunitario de las sustancias que causan el eccema.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El tacrolimús tópico viene envasado en forma de ungüento para aplicar sobre la piel. Por lo general se aplica 2 veces al día a la zona afectada. Para ayudarle a acordarse de aplicar el medicamento, aplíquelo a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Para usar el ungüento, siga estos pasos:

• Lávese las manos con agua y jabón.
• Asegúrese de que la piel del área afectada esté seca.
• Aplique una capa delgada del ungüento de tacrolimús a todas las zonas afectadas de la piel.
• Frote suavemente y completamente el ungüento sobre la piel.
• Lávese las manos con agua y jabón para remover los residuos del medicamento. No se lave las manos si están siendo tratadas con tacrolimús.
• Usted puede cubrir las áreas que están siendo tratadas con ropa, pero no use vendas, apósitos ni envuelva el área.
• Asegúrese de no lavar el ungüento de las áreas afectadas. No nade, no se duche ni se bañe inmediatamente después de aplicar el ungüento de tacrolimús.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a usar este medicamento:

• dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al ungüento de tacrolimús, a la inyección o a las cápsulas (Prograf), o a otros medicamentos.
• dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas. Asegúrese de mencionar los siguientes: antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); bloqueadores de los canales del calcio como diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac) y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); y eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); y otros ungüentos, cremas o lociones. Su doctor podría necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
• dígale a su doctor si usted tiene una infección en la piel y si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al riñón, síndrome de Netherton (un trastorno hereditario que provoca enrojecimiento, picazón y descamación de la piel), enrojecimiento y despellejamiento de la mayor parte de su piel, cualquier otra enfermedad de la piel, o cualquier otro tipo de infección en la piel, especialmente varicela, culebrilla (una infección de la piel que se presenta en personas que tuvieron varicela), herpes (ampollas febriles), o eccema herpeticum (una infección viral que provoca ampollas llenas de líquido que se forma en la piel de las personas que tienen eccema). También dígale a su doctor si el sarpullido (erupciones en la piel) de su eccema se agrieta o ampolla o si piensa que el sarpullido de la piel se ha infectado.
• dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
• si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está usando el ungüento de tacrolimús.
• converse con su doctor sobre el consumo de bebidas alcohólicas mientras usa el ungüento de tacrolimús. Su piel o su cara puede ponerse ruborizada, enrojecida o tener sensación de calor si toma alcohol durante el tratamiento.
• evite la exposición a la varicela, herpes y a otros tipos de virus. Si usted está expuesto a una de estos virus mientras usa el ungüento de tacrolimús, llame a su doctor de inmediato.
• usted debe saber que el cuidado de la piel y los humectantes pueden ayudar a aliviar la sequedad de la piel causada por el eccema. Pregúntele a su doctor qué crema humectante debe usar y aplíquela siempre después de aplicar el ungüento de tacrolimús.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Converse con su doctor acerca de comer toronjas (pomelos) o beber el jugo de toronjas mientras usa este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Aplique la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no aplicó y siga con la dosificación regular. No aplique una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado: 1 Septiembre 2010.