Nombre(s) comercial(es):

• Rapamune®

Otros nombre(s):

• Rapamycin

ADVERTENCIA:

El sirolimús puede aumentar el riesgo de que va a desarrollar una infeccion o el cáncer, especialmente el linfoma (cáncer de una parte del sistema inmune) o cáncer de piel. Para reducir el riesgo de cáncer de piel, el plan para evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz del sol y usar ropa protectora, gafas de sol y protector solar durante el tratamiento. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su doctor de inmediato: fiebre, dolor de garganta, escalofrío, necesidad de orinar con frecuencia o dolor al orinar, u otro tipo de señales de la presencia de una infección;.llagas o los cambios en la piel, sudores nocturnos, glándulas inflamadas en el cuello, las axilas o la ingle, pérdida de peso inexplicable, dificultad para respirar, dolor en el pecho, debilidad o cansancio que no desaparece, o dolor, hinchazón o sensación de saciedad estomacal.

Sirolimús puede provocar efectos secundarios graves o la muerte en pacientes que han tenido trasplantes de hígado o pulmón, Este medicamento no debe administrarse para prevenir el rechazo de trasplantes de hígado o pulmón.

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo al sirolimús.

Converse con su doctor acerca de los riesgos de tomar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El sirolimús se usa en combinación con otros medicamentos para prevenir el rechazo de los trasplantes renales (de riñón). El sirolimús pertenece a una clase de medicamentos llamados inmunodepresores. Funciona al deprimir el sistema inmunitario del cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El sirolimús viene envasado en forma de tabletas y solución líquida para tomar por vía oral. Se toma, por lo general, una vez al día, ya sea siempre con o siempre sin alimentos. Para ayudarle a acordarse de tomar el medicamento, tómelo a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Tome las tabletas enteras, no las parta, mastique ni triture.

Su médico probablemente le ajuste la dosis de sirolimús durante su tratamiento, por lo general no más de una vez cada 7 a 14 días

Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico.

Sirolimús solución se puede desarrollar una neblina cuando se refrigera Si esto ocurre, deje reposar la botella a temperatura ambiente y agite suavemente hasta que el humo se va la nieblina, La nieblina no significa que el medicamento está dañado o peligroso de usar.

Para usar la solución en botella, siga los siguientes pasos:

• Abra el envase de la solución. Al usarla por primera vez, inserte con firmeza el tubo plástico con tapón en la botella hasta que quede alineado con la parte superior del envase. No lo remueva de la botella una vezque este insertado.
• Para cada uso, con el émbolo totalmente presionado, inserte con firmeza una de las jeringas de ámbar en la abertura del tubo plástico.
• Ponga la cantidad de solución prescrita por su médico retirando suavemente el émbolo de la jeringa hasta que el fondo de la línea negra del émbolo esté al mismo nivel de la marca en la jeringa. Mantenga el envase en posición vertical. Si se forman burbujas en la jeringa, vacíe la jeringa en el envase y repita este paso.
• Vacíe la jeringa en un vaso o taza plástica que contenga al menos 2 onzas (1/4 taza) de agua o de jugo de naranjas. No use jugo de manzanas, ni de toronjas (pomelos) ni líquidos de otro tipo. Agite vigorosamente durante 1 minuto y tome la solución de inmediato.
• Vuelva a llenar la taza con al menos 4 onzas (1/2 taza) de agua o jugo de naranjas. Agite vigorosamente y tome la solución.
• Deseche la jeringa usada.

Si usted necesita llevar una jeringa con usted, tape la jeringa y póngala en el envase que llevará. Use el medicamento en la jeringa en un plazo de 24 horas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

El sirolimús también se usa para tratar la psoriasis. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a usar sirolimús:

• dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al sirolimús o a otros medicamentos, o cualquiera de los ingredientes en las tabletas de sirolimús o solución. Pídale a su farmacéutico para una lista de los ingredientes.
• dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas. Asegúrese de mencionar los siguientes: antibióticos aminoglucósidos como la amikacina, gentamicina, kanamicina, neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), estreptomicina, y tobramicina (Tobi); anfotericina B (Abelcet, AmBisome, Amphocin, Fungizone); enzima convertidora de angiotensina (ECA) como benazepril (Lotensin ), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik);antifúngicos como clotrimazol (Lotrimin), fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); y voriconazol (Vfend) bromocriptina (Parlodel); cimetidina (Tagamet); cisaprida (Propulsid)(no disponibles en la U.S); claritromicina (Biaxin); danazol (Danocrine); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); inhibidores de proteasa del VIH como indinavir (Crixivan) y ritonavir (Norvir en Ketek); ciertos medicamentos para el colesterol); medicamentos para las crisis convulsivas como carbamazepina (Tegretol), fenobarbital (Luminal, ) y fenitoína (Dilantin); metoclopramida (Reglan); nicardipino (Cardene); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane); rifapentina (Priftin); telitromicina ( ketek ); troleandomicina (TAO)(no disponibles en la U.S);; y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Su doctor podría cambiar la dosis de su medicamento o vigilarle cuidadosamente para detectar la aparición de efectos secundarios.
• si usted toma las cápsulas de gelatina o la solución de ciclosporina (Neoral), tómelas 4 horas antes del sirolimús.
• dígale a su doctor qué productos fabricados a base de hierbas está tomando, especialmente St. John's wort.
• dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido colesterol o triglicéridos altos o enfermedades al hígado.
• dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Usted debe usar un método eficaz de prevención del embarazo antes de comenzar a tomar sirolimús, mientras lo toma, y al menos 12 semanas después de dejar de tomar sirolimús. Si queda embarazada mientras toma sirolimús, llame a su doctor.
• si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando sirolimús.
• no se vacune sin antes conversar con su doctor.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Evite beber jugo de toronjas (pomelos) mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del ls luz y calorexcesivo y la humedad (no en el baño). Mantenga la solución líquida en el refrigerador, bien cerrada, y lejos de la luz deseche cualquier medicamento sin usar 1 mes después que haber abierto el envase. No lo congele. Si lo necesita puede almacenar los envases hasta 15 días a temperatura ambiente. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 11 Febrero 2012.