Nombre(s) comercial(es): | ADVERTENCIA: | ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? | ¿CÓMO se debe usar este medicamento? | ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento? | ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento? | ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis? | ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento? | ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento? | ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS? | ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber? | ahfsCopyRight

ADVERTENCIA:

Tomar gemifloxacina aumenta el riesgo de que desarrolle tendinitis (inflamación del tejido fibroso que une un músculo a un hueso) o que tenga ruptura de un tendón (desgarro del tejido fibroso que une un músculo a un hueso) durante su tratamiento o hasta por varios meses después. Estos problemas pueden afectar los tendones del hombro, la mano, la parte posterior del tobillo u otras partes del cuerpo. La tendinitis o la ruptura de un tendón pueden producirse en personas de cualquier edad, pero el riesgo es mayor en personas de más de 60 años. Informe a su médico si tiene o ha tenido un trasplante de riñón, de corazón o de pulmón; una enfermedad del riñón; un trastorno articular o de los tendones, como artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, lo que provoca dolor, inflamación y pérdida de la función); o si participa con regularidad en actividades físicas. Informe a su médico y a su farmacéutico si está tomando esteroides orales o inyectables, como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) o prednisona (Sterapred). Si presenta alguno de los siguientes síntomas de tendinitis, deje de tomar gemifloxacina, descanse y llame a su médico de inmediato: dolor, inflamación, sensibilidad, rigidez o dificultad para mover un músculo. Si presenta alguno de los siguientes síntomas de ruptura de un tendón, deje de tomar gemifloxacina y busque tratamiento médico de emergencia: escucha o siente un crujido o chasquido en un área de tendones, tiene moretones después de una lesión en un área de tendones, o tiene incapacidad para moverse o para soportar peso en un área afectada.

Recibir gemifloxacina puede empeorar la debilidad muscular en las personas con miastenia grave (un trastorno del sistema nervioso que provoca debilidad muscular) y provocar dificultad para respirar grave o la muerte. Informe a su médico si tiene miastenia grave. Es posible que su médico le indique que no reciba gemifloxacina. Si tiene miastenia grave y su médico le indica que debería recibir gemifloxacina, llame a su médico de inmediato si presenta debilidad muscular o dificultad para respirar intensa durante su tratamiento.

Consulte a su médico sobre los riesgos de tomar gemifloxacina.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie su tratamiento con gemifloxacina. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del Medicamento, también puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) ( Web Site) o el sitio de Internet del fabricante.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar gemifloxacina:

  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico o si ha tenido una reacción grave a la gemifloxacina o a cualquier otro antibiótico derivado de las quinolonas o las fluoroquinolonas, como ciprofloxacina (Cipro), gatifloxacina (Tequin) (no se vende en los EE. UU.), levofloxacina (Levaquin), lomefloxacina (Maxaquin) (no se vende en los EE. UU.), moxifloxacina (Avelox), ácido nalidíxico (NegGram), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin) y esparfloxacina (Zagam) (no se vende en los EE. UU.); algún otro medicamento; o si es alérgico a alguno de los ingredientes de la gemifloxacina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: anticoagulantes ("diluyentes de la sangre"), como warfarina (Coumadin, Jantoven); determinados antidepresivos; antipsicóticos (medicamentos para tratar enfermedades mentales); cisaprida (Propulsid) (no se vende en los EE. UU.); diuréticos ("pastillas contra la retención de agua"); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin, otros); terapia de reemplazo hormonal; determinados medicamentos para tratar los latidos cardíacos irregulares, como amiodarona (Cordarone), procainamida (Procanbid), quinidina y sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); o probenecida (en Col-Probenecid, Probalan). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • Si está tomando antiácidos que contienen hidróxido de aluminio o hidróxido de magnesio (Maalox, Mylanta, Tums, otros); didanosina (Videx); sucralfato (Carafate); o suplementos vitamínicos o minerales que contienen hierro, magnesio o zinc, tome estos medicamentos 3 horas antes o 2 horas después de tomar gemifloxacina.
  • Informe a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido un intervalo QT prolongado (un problema poco común del corazón, que puede provocar latidos cardíacos irregulares, desvanecimiento o muerte súbita) o latidos cardíacos irregulares, y si tiene o ha tenido problemas de nervios, bajo nivel de potasio o magnesio en la sangre, convulsiones, arteriosclerosis cerebral (estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro o cercanos a este, lo que puede provocar un accidente cerebrovascular o un miniaccidente cerebrovascular), latidos cardíacos lentos, dolor en el pecho o una enfermedad del hígado.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma gemifloxacina, llame a su médico.
  • Tenga en cuenta que la gemifloxacina puede provocar confusión, mareos, aturdimiento y cansancio. No conduzca vehículos, opere maquinaria ni participe en actividades que requieran mucha concentración o coordinación hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar o ultravioleta (lámparas solares o camas de bronceado), y póngase ropa protectora, anteojos de sol y protector solar. La gemifloxacina puede hacer que la piel se vuelva sensible a la luz solar o ultravioleta. Si la piel se enrojece, se hincha o presenta ampollas, como si hubiera sufrido quemaduras solares, llame a su médico.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar gemifloxacina y llame a su médico de inmediato:

  • diarrea intensa (evacuaciones acuosas o sanguinolentas) que puede presentarse con o sin fiebre y retortijones (pueden presentarse hasta por 2 meses o más después del tratamiento)
  • sarpullido
  • comezón
  • urticaria
  • dificultad para respirar o tragar
  • inflamación de la cara, la lengua o los labios
  • ronquera u opresión en la garganta
  • latidos cardíacos rápidos
  • desvanecimiento
  • coloración amarillenta en la piel o los ojos
  • aturdimiento
  • mareos
  • convulsiones
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • desconfianza hacia los demás o sensación de que otras personas quieren hacerle daño
  • depresión
  • pensar en la muerte o en el suicidio
  • intranquilidad
  • confusión
  • nerviosismo
  • ansiedad
  • dificultad para dormir o para permanecer dormido
  • pesadillas
  • temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
  • dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en una parte del cuerpo

La gemifloxacina puede provocar problemas en los huesos, las articulaciones y los tejidos alrededor de las articulaciones en los niños. No se debe administrar gemifloxacina a los menores de 18 años. Consulte al médico de su hijo sobre los riesgos de darle gemifloxacina a su hijo.

La gemifloxacina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.