Nombre(s) comercial(es):

• Botox®
• Botox®Cosmetic

Otros nombre(s):

• BoNT-A
• BTA
• Toxina botulínica tipo A

ADVERTENCIA:

La onabotulinumtoxinA inyectable se administra en una serie de inyecciones diminutas con el fin de afectar únicamente el área específica donde se inyecta. No obstante, es posible que el medicamento se propague desde el área de la inyección y afecte los músculos de otras áreas del cuerpo. Si los músculos que controlan la respiración y la deglución son afectados, usted puede desarrollar problemas graves para respirar o tragar, que pueden durar varios meses y provocar la muerte. Si tiene dificultades para tragar, es posible que necesite ser alimentado a través de una sonda para evitar que los alimentos o las bebidas ingresen en los pulmones.

La onabotulinumtoxinA inyectable puede propagarse y provocar síntomas en personas de cualquier edad que están recibiendo tratamiento para cualquier afección. Sin embargo, ninguna persona ha desarrollado aún estos síntomas después de recibir el medicamento en las dosis recomendadas para tratar arrugas, problemas oculares, dolores de cabeza o sudoración excesiva de las axilas. El riesgo de que el medicamento se propague fuera del área de la inyección es probablemente más alto en los niños que reciben tratamiento para la rigidez anormal de los músculos y en las personas que tienen o alguna vez han tenido problemas para tragar o problemas respiratorios, como asma o enfisema; o cualquier afección que afecte los músculos o los nervios, como la esclerosis lateral amiotrófica (ALS, por sus siglas en inglés; enfermedad de Lou Gehrig; afección en la que los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, lo que provoca atrofia y debilitamiento de los músculos), neuropatía motriz (afección en la que los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia grave (afección que provoca debilidad de determinados músculos, especialmente después de realizar actividad) o síndrome de Lambert-Eaton (afección que provoca debilitamiento muscular que puede mejorar con la actividad). Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de estas afecciones.

La propagación de onabotulinumtoxinA inyectable a áreas no tratadas puede provocar otros síntomas, además de dificultad para respirar o tragar. Los síntomas pueden producirse en cuestión de horas después de una inyección o hasta varias semanas después del tratamiento. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: pérdida de la fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos; dificultad para tragar o respirar; ronquera, o cambios o pérdida de la voz; dificultad para pronunciar las palabras con claridad o incapacidad para controlar la orina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La onabotulinumtoxinA inyectable (Botox) se usa para aliviar los síntomas de la distonía cervical (tortícolis espasmódica; rigidez incontrolable de los músculos del cuello que puede provocar dolor en el cuello y posturas anormales de la cabeza) en personas de 16 años o más; el estrabismo (un problema de los músculos del ojo que hace que los ojos se desvíen hacia adentro o hacia afuera) y el blefaroespasmo (rigidez incontrolable de los músculos del párpado que puede provocar parpadeo, desviación y movimientos anormales del párpado) en personas de 12 años o más. La onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para prevenir los dolores de cabeza en personas mayores de 18 años con migraña crónica (dolores de cabeza intensos, pulsantes que, a veces, están acompañados por náuseas y sensibilidad al ruido o a la luz), que tienen dolores de cabeza durante 15 días o más todos los meses, con una duración de 4 horas o más. La onabotulinumtoxinA inyectable se usa para tratar la incontinencia (pérdida de orina) en personas de 18 años o más con vejiga hiperactiva (una afección en la que los músculos de la vejiga tienen espasmos incontrolables) causada por problemas nerviosos, como lesiones de la médula espinal o esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés; una enfermedad en la que los nervios no funcionan bien y en la que las personas pueden experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y de control de la vejiga), que no pueden recibir tratamiento con medicamentos orales. La onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para tratar la espasticidad de las extremidades superiores (mayor rigidez muscular) en el codo, la muñeca y los dedos de la mano en personas de 18 años o más; y para tratar la sudoración excesiva de las axilas en personas de 18 años o más que no pueden recibir tratamiento con productos que se aplican en la piel. La onabotulinumtoxinA inyectable (Botox Cosmetic) se usa para alisar temporalmente las líneas de expresión (arrugas del entrecejo) en adultos de hasta 65 años. La onabotulinumtoxinA inyectable pertenece a una clase de medicamentos denominados neurotoxinas. Cuando la onabotulinumtoxinA inyectable se inyecta en un músculo, bloquea las señales nerviosas que provocan la rigidez y los movimientos incontrolables del músculo. Cuando la onabotulinumtoxinA se inyecta en una glándula sudorípara, disminuye la actividad de la glándula y reduce la sudoración. Cuando la onabotulinumtoxinA se inyecta en la vejiga, disminuye las contracciones de esta y bloquea las señales que indican al sistema nervioso que la vejiga está llena.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la onabotulinumtoxinA inyectable es en un polvo que un médico mezcla con líquido para inyectarlo en un músculo, en la piel o en la pared de la vejiga. El médico decidirá cuál es el mejor lugar para inyectar el medicamento para tratar su afección. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA para tratar líneas de expresión, distonía cervical, blefaroespasmo, estrabismo, espasticidad de las extremidades superiores, incontinencia urinaria o migraña crónica, es posible que reciba inyecciones adicionales cada 3 o 4 meses, según su afección y la duración de los efectos del tratamiento. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la sudoración excesiva de las axilas, quizás necesite recibir inyecciones adicionales una vez cada 6 o 7 meses o cuando los síntomas vuelvan a aparecer.

Si le están aplicando onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la sudoración excesiva de las axilas, probablemente su médico haga una prueba para determinar qué áreas se deben tratar. El médico le dirá cómo prepararse para esta prueba. Es probable que le pidan que se rasure las axilas y que no use desodorantes ni antitranspirantes sin receta durante las 24 horas previas a la prueba.

Es posible que su médico cambie la dosis de onabotulinumtoxinA inyectable, a fin de encontrar la dosis que le dé mejores resultados.

Es posible que su médico use una crema anestésica o una compresa fría para adormecer la piel, o gotas oftálmicas para adormecer los ojos, antes de inyectar onabotulinumtoxinA.

Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la incontinencia urinaria, es posible que su médico le recete antibióticos para que tome de 1 a 3 días antes de su tratamiento, el día de su tratamiento y durante 1 a 3 días después de su tratamiento.

No debe sustituir ni la marca ni el tipo de toxina botulínica que recibe.

La onabotulinumtoxinA inyectable puede ayudarlo a controlar su afección, pero no la curará. Podrían transcurrir algunos días o hasta varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la onabotulinumtoxinA inyectable. Consulte a su médico acerca de cuándo puede esperar notar una mejoría y llame a su médico si sus síntomas no mejoran durante el tiempo previsto.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces, la onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para tratar otras afecciones en las que la rigidez anormal de los músculos provoca dolor, movimientos anormales u otros síntomas. A veces, la onabotulinumtoxinA inyectable también se usa para tratar la sudoración excesiva de las manos, la sudoración excesiva que ocurre durante las comidas o después de estas, muchos tipos de arrugas en la cara, temblores (estremecimiento incontrolable de alguna parte del cuerpo) y fisuras anales (un corte o un desgarro del tejido cercano al área rectal). A veces, se recurre a este medicamento para mejorar la movilidad de los niños con parálisis cerebral (afección que dificulta la movilidad y el equilibrio) o de los adultos que han tenido un accidente cerebrovascular. Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir onabotulinumtoxinA inyectable:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la onabotulinumtoxinA, la abobotulinumtoxinA (Dysport), la incobotulinumtoxinA (Xeomin), la rimabotulinumtoxinB (Myobloc); a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la onabotulinumtoxinA inyectable. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento para obtenerla.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: determinados antibióticos, como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimixina, estreptomicina y tobramicina (Tobi); anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”), como warfarina (Coumadin); antihistamínicos; aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); inhibidores de la colinesterasa, como ambenonio (Mytelase), donepezilo (Aricept), galantamina (Razadyne), neostigmina (Prostigmin), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon) y tacrina (Cognex); heparina; ipratropio (Atrovent); sulfato de magnesio; medicamentos para las alergias, los resfríos o para dormir; medicamentos para el glaucoma, la enfermedad inflamatoria intestinal, el mareo por movimiento, la enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; relajantes musculares; inhibidores plaquetarios, como clopidogrel (Plavix), dipiridamol (Persantine, en Aggrenox), prasugrel (Effient) y ticlopidina (Ticlid); y quinidina. Informe también a su médico si ha recibido inyecciones de algún producto de la toxina botulínica en los últimos cuatro meses. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente por si presentara efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene inflamación u otros signos de infección o debilidad en el área donde se inyectará la onabotulinumtoxinA. Su médico no le inyectará el medicamento en un área infectada o débil.
• Si va a recibir la onabotulinumtoxinA inyectable para tratar la incontinencia urinaria, informe a su médico si tiene una infección en las vías urinarias (UTI, por sus siglas en inglés), que puede incluir síntomas como dolor o ardor al orinar, ganas frecuentes de orinar o fiebre; o si presenta retención urinaria (incapacidad para vaciar completamente la vejiga) y no la vacía periódicamente con un catéter. Probablemente su médico no lo trate con onabotulinumtoxinA inyectable.
• Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario por algún producto de la toxina botulínica o si se ha realizado una cirugía de los ojos o la cara; y si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado; convulsiones; o hipertiroidismo (una afección que se presenta cuando la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea).
• Si le van a inyectar onabotulinumtoxinA para tratar las arrugas, su médico lo examinará para ver si es probable que el medicamento dé buenos resultados en su caso. En algunos casos, es posible que la onabotulinumtoxinA inyectable no alise las arrugas o que provoque otros problemas si usted tiene los párpados caídos; problemas para levantar las cejas; exceso de piel en los párpados; piel con cicatrices profundas, gruesa o grasosa; o si las arrugas no se alisan al separarlas con los dedos.
• Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras recibe onabotulinumtoxinA inyectable, llame a su médico.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo onabotulinumtoxinA inyectable.
• Tenga en cuenta que la onabotulinumtoxinA inyectable puede provocar pérdida de la fuerza, debilidad muscular en todo el cuerpo o visión defectuosa. Si tiene cualquiera de estos síntomas, no conduzca vehículos, no opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Por lo general, los síntomas de sobredosis no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si le inyectaron demasiada onabotulinumtoxinA o si ingirió el medicamento, avísele a su médico de inmediato y dígale también si presenta alguno de los siguientes síntomas durante las próximas semanas:

• Debilidad.
• Dificultad para mover alguna parte del cuerpo.
• Dificultad para respirar.
• Dificultad para tragar.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

Consulte con su farmacéutico cualquier duda que tenga acerca de la onabotulinumtoxinA inyectable.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2012.