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ADVERTENCIA:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 10/25/2012]ISSUE:FDA is warning healthcare professionals and the public that accidental ingestion by children of over-the-counter eye drops used to relieve redness and nasal decongestant sprays can result in serious and life-threatening adverse events. The eye drops and nasal sprays that have been involved in the cases of accidental ingestion contain the active ingredients tetrahydrozoline, oxymetazoline, or naphazoline. The cases of accidental ingestion reviewed by FDA occurred in children 5 years of age and younger. No deaths were reported; however, serious events requiring hospitalization such as nausea, vomiting, lethargy, tachycardia, decreased respiration, bradycardia, hypotension, hypertension, sedation, somnolence, mydriasis, stupor, hypothermia, drooling, and coma have occurred. Ingestion of only a small amount (1 to 2 mL; for reference, there are 5 mL in a teaspoon) of the eye drops or nasal spray can lead to serious adverse events in young children.

BACKGROUND:Most of these redness-relief eye drops and nasal decongestant sprays currently do not come packaged with child-resistant closures, so children can accidentally ingest the drug if the bottles are within easy reach. These products are sold under various brand names, as generics, and as store brands (see List of Products, included in the Drug Safety Communication, at: Web Site).

RECOMMENDATION:Consumers should store these products out of reach of children at all times. If a child accidentally swallows OTC redness-relief eye drops or nasal decongestant spray, call your local poison control center (1-800-222-1222) immediately. Experts are available all day, every day at these centers. For more information visit the FDA website at: Web Siteand Web Site.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La oximetazolina viene en forma de una solución (líquido) que se rocía dentro de la nariz. En general, se usa cada 10 a 12 horas, según sea necesario, pero no más de 2 veces en un periodo de 24 horas. Siga al pie de la letra las instrucciones de la etiqueta del envase o de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use la oximetazolina en aerosol nasal tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo use con más frecuencia que la indicada por su médico.

Si usa la oximetazolina en aerosol nasal con más frecuencia o por más tiempo de lo recomendado, su congestión puede empeorar, o mejorar temporalmente y regresar. No use la oximetazolina en aerosol nasal por más de 3 días. Si sus síntomas no mejoran después de 3 días de tratamiento, deje de aplicarse la oximetazolina y llame a su médico.

La oximetazolina en aerosol nasal se usa exclusivamente en la nariz. No trague este medicamento.

Para prevenir el contagio de la infección, no comparta su atomizador con ninguna otra persona. Enjuague la punta del atomizador con agua caliente o límpiela después de cada uso.

Siga las instrucciones de uso del aerosol nasal que vienen en la etiqueta del envase. Si está usando un producto que viene con una bomba dosificadora, apriete varias veces el borde antes de usar su primera dosis para cargar la bomba, tal como se explica en las instrucciones de la etiqueta. Cuando esté listo para usar el aerosol, mantenga la cabeza en posición vertical, sin inclinarla hacia los lados, e inserte la punta del atomizador en una fosa nasal. Para aplicar el aerosol nasal, apriete el frasco con rapidez y firmeza. Si el producto viene en una bomba dosificadora, apriete el borde con un movimiento firme y parejo mientras inhala profundamente.