Nombre(s) comercial(es):

• Vesanoid

ADVERTENCIA:

La tretinoína puede provocar efectos secundarios graves. La tretinoína se debe usar únicamente bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de personas con leucemia (cáncer de los glóbulos blancos), y en un hospital donde pueda vigilarse al paciente y darle tratamiento si presentara efectos secundarios graves.

La tretinoína puede provocar un conjunto de síntomas graves o potencialmente mortales, llamado síndrome del ácido retinoico-APL (RA-APL, por sus siglas en inglés). Su médico lo vigilará estrechamente para ver si presenta este síndrome. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre; aumento de peso; inflamación de los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; falta de aire; dificultad para respirar; sibilancia (jadeo); dolor en el pecho; o tos. Ante el primer signo de aparición del síndrome del RA-APL, el médico le recetará uno o más medicamentos para tratarlo.

La tretinoína puede ocasionar un rápido aumento del número de glóbulos blancos en el cuerpo. Esto se asocia con un riesgo más alto de efectos secundarios potencialmente mortales. Si tiene muy elevado el conteo de los glóbulos blancos antes de iniciar su tratamiento con tretinoína, o si presenta un aumento del mismo durante éste, en especial si tiene cualquiera de los síntomas del síndrome del RA-APL, es posible que su médico le recete uno o más medicamentos para tratar o prevenir el aumento de los glóbulos blancos.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico le ordenará ciertas pruebas para evaluar la respuesta de su organismo a la tretinoína.

Consulte a su médico sobre el(los) riesgo(s) de tomar tretinoína.

Para las mujeres:

Ninguna mujer embarazada o que pudiera quedar embarazada debe tomar tretinoína. Hay un alto riesgo de que la tretinoína haga que el bebé nazca con defectos congénitos (problemas físicos que se presentan desde el nacimiento).

Si usted puede quedar embarazada, tendrá que evitar el embarazo durante su tratamiento con tretinoína. Deberá usar dos métodos anticonceptivos eficaces durante su tratamiento y por 1 mes después del mismo, aunque padezca de infertilidad (dificultad para embarazarse) o ya haya pasado por la menopausia ('cambio de vida'; final de los períodos menstruales). Deberá usar siempre esos dos métodos anticonceptivos, a menos que se comprometa a no tener relaciones sexuales con ningún hombre durante 1 mes después del tratamiento. Su médico le dirá cuáles son los métodos anticonceptivos aceptables y le proporcionará información completa sobre el control de la natalidad.

Si piensa usar anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas) mientras está tomando tretinoína, dígale a su médico el nombre de la píldora que usará. Es posible que los anticonceptivos orales con microdosis de progestina ('minipíldoras') (Ovrette, Micronor, Nor-D) no sean un método anticonceptivo eficaz para quienes están tomando tretinoína.

Deberá presentar una prueba de embarazo negativa 1 semana antes de empezar a tomar tretinoína. Además, será necesario que durante su tratamiento se haga pruebas de embarazo en un laboratorio todos los meses.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La tretinoína se usa para tratar la leucemia promielocítica aguda (APL, por sus siglas en inglés; un tipo de cáncer en el que hay demasiadas células sanguíneas inmaduras en la sangre y la médula ósea) en personas a las que no les han servido otros tipos de quimioterapia o cuya afección mejoró pero luego empeoró después del tratamiento con éstos. La tretinoína se usa para inducir una remisión (disminución o desaparición de los signos y síntomas de cáncer) de la APL, pero es necesario recurrir a otros medicamentos después del tratamiento con tretinoína para prevenir que el cáncer vuelva a aparecer. La tretinoína pertenece a una clase de medicamentos llamados retinoides. Actúa al interrumpir o hacer más lento el crecimiento de las células cancerosas, al provocar que las células sanguíneas inmaduras se desarrollen hasta convertirse en células sanguíneas normales.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la tretinoína son cápsulas para administrarse por vía oral. Suele tomarse dos veces al día hasta por 90 días. Tome la tretinoína más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la tretinoína según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Siga tomando la tretinoína aunque se sienta bien. No deje de tomar la tretinoína sin consultar a su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar tretinoína,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la tretinoína; a otros retinoides, como acitretina (Soriatane), etretinato (Tegison), bexaroteno o isotretinoína (Accutane, Claravis, Sotret); a cualquier otro medicamento; al parabens (un consevante); o a cualquier otro ingrediente de las cápsulas de tretinoína. Pídales a su médico o a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: ácido aminocaproico (Amicar); ciertos bloqueadores de los canales de calcio, como diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros) y verapamilo (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); cimetidina (Tagamet); ciclosporina (Sandimmune, Gengraf, Neoral); eritromicina (E.E.S., Erythrocin, E-Mycin); hidroxiurea (Droxia); ketoconazol (Nizoral); pentobarbital; fenobarbital; rifampina (Rifadin, Rimactane);esteroides orales como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone); antibióticos derivados de la tetraciclina, como demeclociclina (Declomycin), doxiciclina (Monodox, Vibramycin, otros), minociclina (Minocin), oxitetraciclina (Terramycin) y tetraciclina (Sumycin, Tetrex, otros); ácido tranexámico (Cyklokapron); y vitamina A. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con la tretinoína, así que asegúrese de decirle a su médico todos los que esté tomando, incluso aquéllos que no aparecen en esta lista.
• dígale a su médico si tiene o ha tenido altas concentraciones de colesterol (una sustancia grasa) y otras grasas en la sangre, o enfermedades del hígado o del corazón.
• dígale a su médico si está dando el pecho.
• si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígale al médico o al dentista que está tomando tretinoína.
• tenga presente que la tretinoína puede provocarle mareo o dolor de cabeza intenso.Evite conducir vehículos u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Pregúntele a su médico si puede comer toronja y beber su jugo mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente, en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

• dolor de cabeza
• bochornos
• labios rojos, agrietados y doloridos
• dolor de estómago
• mareo
• pérdida de la coordinación

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento revisado: 1 Septiembre 2010.