Nombre(s) comercial(es): | ADVERTENCIA: | ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? | ¿CÓMO se debe usar este medicamento? | ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento? | ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento? | ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis? | ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento? | ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento? | ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS? | ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber? | ahfsCopyRight

ADVERTENCIA:

No debe tomar dronedarona si tiene insuficiencia cardíaca grave. La dronedarona puede aumentar el riesgo de muerte en las personas que sufren insuficiencia cardíaca grave. Informe a su médico si tiene insuficiencia cardíaca lo suficientemente grave como para ocasionarle dificultad para respirar mientras está en reposo, después de hacer un poco de ejercicio o después de cualquier actividad física. Además, indique a su médico si ha estado hospitalizado por insuficiencia cardíaca durante el último mes, incluso si ya se siente mejor. Su médico no le recetará dronedarona.

No debe tomar dronedarona si tiene fibrilación auricular (un trastorno del ritmo cardíaco que puede ocasionar que los latidos cardíacos sean rápidos e irregulares) que no se puede o no podrá regresar al ritmo cardíaco normal. La dronedarona puede aumentar el riesgo de muerte, apoplejía y la necesidad de hospitalización en el caso de las personas con fibrilación auricular permanente. Su médico revisará su ritmo cardíaco al menos cada 3 meses mientras está tomando dronedarona. Llame a su médico de inmediato si su ritmo cardíaco se acelera o es irregular mientras está tomando dronedarona.

Su médico o farmaceuta le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con dronedarona y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información cuidadosamente y pregunte a su médico o farmaceuta si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar dronedarona,

  • indique a su médico o farmaceuta si es alérgico a la dronedarona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de dronedarona. Pregunte a su farmaceuta o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciertos antidepresivos como la amitriptilina (en Limbitrol), amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil); ciertos antimicóticos como la itraconazola (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) o voriconazola (Vfend); claritromicina (Biaxin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como la amidarona (Cordarone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), flecainida (Tambocor), propafenona (Rythmol), quinidina, y sotalol (Betapace); nefazodona; medicamentos de fenotiazina para enfermedades mentales o náuseas; ritonavir (Norvir); o telitromicina (Ketek). Su médico podría indicarle que no tome dronedarona si está tomando uno o más de estos medicamentos.
  • Informe a su médico y farmaceuta qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como dabigatran (Pradaxa) y warfarina (Coumadin); beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), y propranolol (Inderal); bloqueadores del canal de calcio como diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nifedipina (Adalat, Procardia), y verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol); medicamentos para disminuir el nivel de colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol) y simvastatina (Zocor); digoxina (Lanoxicaps, Lanoxin); diuréticos (píldoras contra la retención de líquidos); fenobarbital; fenitoína (Dilantin); rifampin (Rifadin, Rimactane); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); sirolimus (Rapamune); y tacrolimus (Prograf). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar cuidadosamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene algún otro problema cardíaco como un ritmo cardíaco acelerado o lento, un intervalo de QT largo (un problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina), enfermedad del hígado o si ha tenido problemas hepáticos o los pulmones que se desarrollaron después de tomar amiodarona (Cordarone, Pacerone). Su médico podría indicarle que no tome dronedarona.
  • Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna otra afección médica.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Debe usar un control anticonceptivo efectivo durante su tratamiento con dronedarona. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras está tomando dronedarona, llame a su médico de inmediato. La dronedarona puede dañar al feto.
  • No debe amamantar durante su tratamiento con dronedarona.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar la dronedarona y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dificultad para respirar
  • dificultad para tragar o respirar
  • jadeo
  • opresión en el pecho
  • tos seca
  • tos que contiene moco o con material espumoso
  • dificultad para dormir debido a problemas respiratorios
  • necesita levantarse con almohadas adicionales para poder respirar por la noche
  • aumento de peso (de 5 o más libras) en un breve período
  • inflamación de los ojos, cara, labios, garganta, manos, pies o piernas
  • ritmo cardíaco lento
  • desmayo
  • fiebre
  • síntomas parecidos a los del resfriado
  • tono amarillento de la piel o los ojos
  • picazón
  • moretones o sangrado inusuales
  • náusea
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte derecha superior del estómago
  • cansancio o falta de energía
  • oscurecimiento inusual de la orina
  • heces de color claro
  • dolor de cabeza severo repentino
  • pérdida total o parcial repentina de la vista
  • debilidad o entumecimiento de un brazo o pierna
  • dificultad para pensar claramente, recordar o aprender cosas nuevas

La dronedarona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.