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• Actemra®

ADVERTENCIA:

El uso de tocilizumab inyectable puede disminuir su capacidad para combatir la infección por bacterias, virus y hongos, y aumentar el riesgo de contraer alguna infección grave o que ponga la vida en riesgo, y que pueda propagarse por el cuerpo. Dígale a su médico si sufre a menudo de algún tipo de infección, o si tiene o cree que podría tener alguna infección actualmente. Esto incluye infecciones menores (como heridas o úlceras abiertas), infecciones que van y vienen (como aftas bucales) e infecciones crónicas, que no desaparecen. Además, informe a su médico si tiene o ha tenido diabetes, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH o alguna afección que afecta su sistema inmunitario, y si vive, ha vivido alguna vez o viajado a áreas como los valles de los ríos Ohio y Mississippi y el Sudoeste donde son más comunes las infecciones intensas por hongos. Consulte a su médico si no sabe si estas infecciones son comunes en su área. Además, dígale a su médico si está tomando: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); medicamentos supresores del sistema inmunitario, como azatioprina (Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Rheumatrex, Trexall), sirolimús (Rapamune) y tacrolimús (Prograf). esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexpak), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Sterapred); o rituximab (Rituxan). Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: fiebre; escalofríos; sudoración;dificultad para respirar; dolor de garganta; tos; pérdida de peso; diarrea; dolor de estómago; sangre en las flemas; cansancio extremo; dolores musculares; enrojecimiento, calor o dolor en la piel; llagas en la piel o la boca; ardor al orinar; ganas frecuentes de orinar; u otros signos de infección.

Es posible que tenga tuberculosis (TB; un tipo de infección pulmonar) o hepatitis B (un tipo de enfermedad del hígado), pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el tocilizumab inyectable puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave y de que los síntomas aparezcan. Su médico le hará una prueba cutánea para ver si tiene una infección por tuberculosis inactiva y es posible que ordene análisis de sangre para ver si tiene una infección por hepatitis B inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de que comience la terapia con tocilizumab inyectable. Dígale a su médico si tiene o ha tenido tuberculosis o hepatitis B, si visitó algún país donde esta enfermedad es común o si ha estado en contacto con una persona tuberculosa. Si tiene alguno de los siguientes síntomas de tuberculosis, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento, llame a su médico de inmediato: tos, dolor en el pecho, tos con sangre o con mucosidad, debilidad o cansancio, pérdida de peso, pérdida del apetito, escalofríos, fiebre, o sudores nocturnos. También llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de hepatitis B, o si presenta alguno de estos síntomas durante su tratamiento o después de este: cansancio excesivo, coloración amarillenta en la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolores musculares, orina de color oscuro, heces de color arcilla, fiebre, escalofríos, dolor de estómago o sarpullido.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico vigilará atentamente su salud para asegurarse de que no contraiga una infección grave. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al tocilizumab inyectable.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El tocilizumab inyectable se usa solo o en combinación con otros medicamentos para aliviar los síntomas de artritis reumatoide (una afección en la que el cuerpo ataca sus propias articulaciones provocando dolor, inflamación y pérdida de la función) en pacientes que no han respondido a otros medicamentos llamados inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF, por sus siglas en inglés). El tocilizumab inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del receptor de interleucina-6 (IL-6, por sus siglas en inglés). Actúa inhibiendo la actividad de la interleucina-6, una sustancia natural del cuerpo que provoca inflamación.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del tocilizumab inyectable es en una solución (líquido) que un médico o una enfermera inyectan por vía intravenosa (en una vena) en el brazo, en un consultorio médico o en una clínica de atención ambulatoria. Por lo general, se aplica una vez cada 4 semanas. La aplicación de la dosis completa de tocilizumab inyectable tarda aproximadamente 1 hora.

El tocilizumab inyectable puede ayudar a controlar sus síntomas, pero no curará su afección. Su médico lo vigilará atentamente para ver si el tocilizumab inyectable le da resultado. Es posible que su médico ajuste la dosis o posponga el tratamiento si sus resultados de laboratorio presentan determinados cambios. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante el tratamiento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir tocilizumab inyectable,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al tocilizumab, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del tocilizumab inyectable. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del medicamento.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”) como warfarina (Coumadin, Jantoven); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin, otros) y naproxeno (Aleve, Naprosyn, otros); medicamentos reductores del colesterol (estatinas), como la atorvastatina (Lipitor, en Caduet), la lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor) y la simvastatina (Zocor, en Vytorin); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); o teofilina (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, otros). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el tocilizumab inyectable, por lo que no debe olvidar decirle a su médico todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparezcan en esta lista.
• Informe a su médico si tiene o ha tenido cáncer; diverticulitis (sacos pequeños en el revestimiento del intestino grueso que hacen que este pueda inflamarse); úlceras en el estómago o los intestinos; cualquier afección que afecte el sistema nervioso, como la esclerosis múltiple (MS, por sus siglas en inglés; una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y es posible que los pacientes tengan debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas de la vista, del habla y del control de la vejiga urinaria) o polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP, por sus siglas en inglés; un trastorno de los sistemas inmunitario y nervioso); o enfermedad del hígado.
• informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está recibiendo tocilizumab inyectable, llame a su médico.
• si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está recibiendo tocilizumab inyectable.
• pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con tocilizumab inyectable. No se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico mientras esté en tratamiento.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Hágale a su farmacéutico todas las preguntas que tenga acerca del tocilizumab inyectable.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 1 Enero 2011.