ADVERTENCIA: | ¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento? | ¿CÓMO se debe usar este medicamento? | ¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento? | ¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento? | ¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis? | ¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento? | ¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento? | ¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS? | ¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber? | ahfsCopyRight

ADVERTENCIA:

Un pequeño reducido de niños, adolescentes y de adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos (elevadores del estado de ánimo) como trazodona durante estudios clínicos tuvieron tendencias suicidas (pensar en provocarse daño o en suicidarse, o en planear o intentar el suicidio). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden tener mayores probabilidades de tener tendencias suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estos trastornos. Sin embargo los expertos no están seguros sobre cuán grande es el riesgo y hasta qué punto este riesgo debería ser considerado en la decisión de si el niño o adolescente debería tomar antidepresivos. Los niños menos de 18 años normalmente no deberían tomar trazodona, pero en algunos casos, el doctor podrá decir si la trazodona es el mejor medicamento para tratar los trastornos del niño.

Usted debería saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma trazodona u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que su dosis es incrementada o disminuida. Usted, su familia o la persona que lo cuida, debe llamar a su doctor de inmediato si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en provocarse daño o en suicidarse, o en planear o intentar el suicidio; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para quedarse o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud grave; y excitación frenética anormal. Asegúrese de que su familia o la persona que lo cuida sepan qué síntomas podrían ser graves de forma que puedan llamar a su doctor cuando usted no está en condiciones de procurar tratamiento por usted mismo.

Su proveedor de asistencia médica deseará verlo a menudo mientras usted toma trazodona, especialmente al comienzo del tratamiento. Asegúrese de cumplir todas las citas con su doctor.

Su doctor o farmacéutico le proveerá la hoja con información impresa del fabricante para el paciente (guía del medicamento) cuando usted comience el tratamiento con trazodona. Lea cuidadosamente la información y consulte a su doctor o farmacéutico sobre cualquier duda que tenga. Usted también puede obtener la ''guía del medicamento'' en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés): Web Site.

Más allá de su edad, antes de comenzar a tomar antidepresivos, usted, sus padres, o la persona que lo cuida deberían conversar con su doctor sobre los riesgos y beneficios de tratar su trastorno con un antidepresivo o con otro tratamiento. Usted también debería conversar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su trastorno. Usted debería saber que tener depresión u otra enfermedad mental incrementa sustancialmente los riesgos de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es más alto si usted o alguien en su familia tuvo o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente excitado) o manías (estado de ánimo anormalmente excitado, frenético) o si ha pensando o intentado suicidarse. Converse con su doctor sobre su trastorno, síntomas, y su historial médico personal y el de su familia. Usted y su doctor decidirán qué tipo de tratamiento es el adecuado para usted.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar trazodona:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la trazodona o a otros medicamentos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar los siguientes: anticoagulantes como warfarina (Cumadina); antidepresivos, medicamentos antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); cimetidina (Tagamet); claritromicina (Biaxin, Prevpac); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); danazol (Danocrine); delaviridine (Rescriptor); dexametasona (Decadron); digoxina (Digitek, Lanoxin, Lanoxicaps); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir) y saquinavir (Fortovase, Invirase); isoniazida (INH,por su sigla en inglés, Nydrazid); medicamentos para las alergias, la tos o los resfríos; medicamentos para la ansiedad, la hipertensión, el ritmo cardíaco irregular, las enfermedades mentales o el dolor; medicamentos para las crisis convulsivas como carbamazepina (Tegretol), etosuximida (Zarontin), fenobarbital (Luminal, Solfoton) y fenitoína (Dilantin); metronidazol (Flagyl); relajantes musculares; nefazodona; anticonceptivos orales; rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rifadin, Rimactane); sedantes; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRIs, por su sigla en inglés) como fluoxetina (Prozac, Sarafem) y fluvoxamina (Luvox); pastillas para dormir; tranquilizantes; troleandomicina (TAO); verapamilo (Calan, Isoptin, Verelan); o zafirlukast (Accolate). Además, dígale a su doctor o farmacéutico si usted está tomando los siguientes medicamentos, llamados inhibidores de MAO, o si usted ha dejado de tomarlos en las dos últimas semanas: isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), o tranilcipromina (Parnate). Su doctor puede necesitar cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar los efectos secundarios.
  • dígale a su doctor qué productos fabricados a base de hierbas está tomando, especialmente la hierba St. John's Wort.
  • dígale a su doctor si usted está tratándose con terapia de electroshock (procedimiento en el cual pequeños shocks eléctricos son administrados al cerebro para tratar ciertas enfermedades mentales) y si usted tiene o alguna vez ha tenido cáncer; un ataque cardíaco, ritmo cardíaco irregular; hipertensión; virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); recuento de glóbulos blancos bajo; o enfermedades al corazón.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluida la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando trazodona.
  • usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia (darle sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento. Si la somnolencia le causa problemas, pregúntele a su doctor si puede tomar parte de la dosis a la hora de acostarse.
  • converse con su doctor acerca del consumo de alcohol mientras toma este medicamento. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios causados por la trazodona.
  • usted debe saber que la trazodona puede causar mareos, vahídos y desmayos al levantarse demasiado rápido. Para evitar este problema, levántese de la cama lentamente, apoyando los pies en el piso durante algunos minutos antes de ponerse de pie.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas o aquellos enumerados en la sección de ADVERTENCIA o en la sección de PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su doctor de inmediato:

  • dolor en el pecho
  • ritmo cardíaco más rápido que lo normal, con palpitaciones o irregular
  • respiración entrecortada
  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de una infección
  • urticarias
  • erupciones cutáneas
  • prurito (picazón)
  • dificultad para respirar o tragar
  • hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o piernas
  • ronquera
  • disminución de la coordinación
  • temblor incontrolable de una parte del cuerpo
  • adormecimiento, ardor, o sensación de cosquilleo en los brazos, piernas, manos o pies
  • mareos o vahídos
  • desmayos
  • erección dolorosa que dura más de lo normal

En los hombres la trazodona puede causar erecciones dolorosas que duran mucho tiempo. En algunos casos se ha requerido tratamiento de urgencia y/o quirúrgico y, en algunos de estos casos, ha ocurrido daño permanente. Converse con su doctor acerca del riesgo de tomar trazodona.

La trazodona puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.