Nombre(s) comercial(es):

• Norvasc®
• Amturnide®(como combinación de productos que contiene Aliskiren, Amlodipino, Hidroclorotiazida)
• Azor®(como combinación de productos que contiene Amlodipino, Olmesartán)
• Caduet®(como combinación de productos que contiene Amlodipino, Atorvastatina)
• Exforge®(como combinación de productos que contiene Amlodipino, Valsartán)
• Exforge®HCT (como combinación de productos que contiene Amlodipino, Hidroclorotiazida, Valsartán)
• Tekamlo®(como combinación de productos que contiene Aliskiren, Amlodipino)
• Tribenzor®(como combinación de productos que contiene Amlodipino, Hidroclorotiazida, Olmesartán)
• Twynsta®(como combinación de productos que contiene Amlodipino, Telmisartán)

ADVERTENCIA:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

This MedWatch affects the following medications:

• Amturnide (aliskiren hemifumarate, amlodipine besylate, and hydrochlorothiazide)
• Tekturna (aliskiren hemifumarate)
• Tekturna HCT (aliskiren hemifumarate and hydrochlorothiazide)
• Tekamlo (aliskiren hemifumarate and amlodipine besylate)
• Valturna (aliskiren hemifumarate and valsartan). Valturna will no longer be marketed after July 2012.

[Posted 04/20/2012]ISSUE:FDA notified healthcare professionals of possible risks when using blood pressure medicines containing aliskiren with other drugs called angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEIs) and angiotensin receptor blockers (ARBs) in patients with diabetes or kidney (renal) impairment. These drug combinations should not be used (are contraindicated) in patients with diabetes. In addition, avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with moderate to severe renal impairment (i.e., where glomerular filtration rate [GFR] < 60 mL/min). The labels for the aliskiren drugs are being updated based on preliminary data from a clinical trial, “Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardio-Renal Endpoints (ALTITUDE).”

BACKGROUND:Aliskiren is a renin inhibitor used to treat high blood pressure (hypertension) by lowering blood pressure.

RECOMMENDATION:Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with diabetes is contraindicated because of the risk of renal impairment, hypotension, and hyperkalemia. Avoid use of aliskiren with ARBs or ACEIs in patients with renal impairment where GFR < 60 mL/min. Patients should not stop taking aliskiren without talking to your healthcare professional. Stopping aliskiren suddenly can cause problems if your high blood pressure (hypertension) is not treated.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El amlodipino se usa sólo o en combinación con otros medicamentos para tratar la hipertensión y la angina (dolor en el tórax) y para el tratamiento de los ataques cardíacos. El amlodipino pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de los canales del calcio. Disminuye la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos para que el corazón bombee de manera más eficiente. Controla el dolor en el tórax al aumentar el suministro de la sangre al corazón. Si se toma regularmente, el amlodipino controla el dolor en el tórax, pero no lo detiene una vez que ya ha comenzado. Su doctor podría prescribirle un medicamento diferente para tomar cuando tenga este dolor.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El amlodipino viene envasado en forma de tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día. Para ayudarle a acordarse de tomar el medicamento, tómelo a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Su doctor podría comenzar con una dosis baja y aumentarla de manera gradual.

El amlodipino controla la hipertensión y el dolor en el tórax (angina), pero no los cura. Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar amlodipino:

• dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al amlodipino o a otros medicamentos.
• dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, como por ejemplo vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas.
• dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido insuficiencia cardíaca o problemas al corazón.
• dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Si su doctor le ha indicado un régimen alimenticio bajo en contenido de sal y sodio, siga las instrucciones al pie de la letra.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:

• mareos
• desmayos
• frecuencia cardíaca más rápida que lo normal

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Usted deberá controlar su presión arterial de manera regular para determinar la respuesta de su cuerpo al amlodipino.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Mayo 2012.