Nombre(s) comercial(es):

• Evista®

Otros nombre(s):

• Keoxifene

ADVERTENCIA:

Tomar raloxifeno puede aumentar el riesgo de formación de un coágulo de sangre en las piernas o los pulmones. Dígale a su médico si tiene o ha tenido algún coágulo en las piernas, los pulmones o los ojos. Probablemente el médico le diga que no debe tomar raloxifeno. Deje de tomar el raloxifeno y llame a su médico de inmediato si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: dolor de piernas; sensación de calor en la pantorrilla; hinchazón de manos, pies, tobillos o pantorrillas; dolor súbito en el pecho; falta de aire; expectoración de sangre al toser; o cambios súbitos en la visión, como pérdida de la visión o visión borrosa.

Permanecer inmóvil por largo tiempo puede aumentar las probabilidades de formación de un coágulo. Posiblemente el médico le diga que deje de tomar raloxifeno al menos tres días antes de una cirugía programada, y que no lo tome si por alguna razón necesita un periodo prolongado de reposo en cama. Si le van a hacer una cirugía, no olvide decirle a su médico que está tomando raloxifeno. Si viaja mientras está tomando raloxifeno, evite permanecer inmóvil (por ejemplo, sentado en un avión o automóvil) por mucho tiempo durante el viaje.

Si tiene enfermedad coronaria (endurecimiento de las arterias que van al corazón y que puede causar dolor en el pecho o ataques cardiacos) o, si está en algo riesgo de tenerla, tomar raloxifeno puede aumentar las probabilidades de que sufra un accidente cerebrovascular grave o mortal. Dígale a su médico si ha tenido un accidente cerebrovascular o un accidente cerebrovascular (mini accidente cerebrovascular), si fuma y si tiene o ha tenido presión arterial alta o latidos irregulares del corazón.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El raloxifeno se usa para prevenir y tratar la osteoporosis (una enfermedad en la que los huesos se vuelven delgados, frágiles y se fracturan fácilmente) en mujeres que han tenido la menopausia (cambio de vida; fin de los periodos menstruales). El raloxifeno también se usa para disminuir el riesgo de tener un cáncer de seno invasivo (cáncer de seno que se extiende fuera de los conductos o lóbulos productores de leche y se propaga al tejido circundante del seno) en las mujeres con alto riesgo de tener este tipo de cáncer o que tienen osteoporosis. El raloxifeno no se puede usar para tratar el cáncer de seno invasivo ni para evitar que regrese en las mujeres que ya tuvieron esta enfermedad. Tampoco se puede usar para disminuir el riesgo de tener cáncer de seno no invasivo. El raloxifeno pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores selectivos del receptor de estrógeno (SERM, por sus siglas en inglés). El raloxifeno previene y trata la osteoporosis imitando los efectos del estrógeno (una hormona femenina que produce el cuerpo) para aumentar la densidad (grosor) del hueso. El raloxifeno disminuye el riesgo de tener cáncer de seno invasivo al bloquear la acción del estrógeno sobre el tejido mamario. Esto puede detener el desarrollo de algunos tumores que necesitan estrógeno para crecer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El raloxifeno viene en forma de tabletas que se toman por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Tome el raloxifeno más o menos a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el raloxifeno tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Siga tomando el raloxifeno aunque se sienta bien. No deje de tomar el raloxifeno sin consultar a su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar raloxifeno,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al raloxifeno o a cualquier otro medicamento.
• dígales a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin), colestiramina (Questran), colestipol (Colestid), diazepam (Valium), diazoxida (Proglycem), medicamentos que contienen estrógeno como terapia de reemplazo hormonal (ERT o HRT, por sus siglas en inglés) y lidocaína (Lidoderm, Xylocaine). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
• dígale a su médico si tiene o ha tenido algún tipo de tipo de cáncer y si tiene o ha tenido bultos en los senos o cáncer de seno; insuficiencia cardiaca; alguna enfermedad del riñón; o alguna enfermedad del hígado. Si alguna vez tomó estrógeno, dígale a su médico si los triglicéridos se elevaron durante su tratamiento.
• no debe usar raloxifeno, a menos que ya haya tenido la menopausia y no pueda quedar embarazada. No obstante, dígale a su médico si está embarazada, planea estarlo o está lactando. Si queda embarazada mientras toma raloxifeno, llame a su médico de inmediato. La rosuvastatina puede afectar al feto.
• tenga presente que no se ha determinado que el raloxifeno produzca manchado o sangrado de tipo menstrual, ni que aumente el riesgo de cáncer en el revestimiento del útero. Avísele a su médico si tiene sangrado vaginal o manchado. Será necesario que el médico la examine o le haga pruebas para averiguar la causa del sangrado.
• tenga presente que aunque el raloxifeno disminuye las probabilidades de tener cáncer de seno invasivo, aún hay riesgo de que presente esa enfermedad. Tendrá que hacerse exploraciones del seno y mamogramas con regularidad antes de empezar a tomar raloxifeno y durante el tratamiento con este medicamento. Llame a su médico si nota sensibilidad, aumento de tamaño, bultos o cualquier otro cambio en sus senos.
• si está tomando raloxifeno para tratar la osteoporosis, pregúntele a su médico qué otras cosas puede hacer para prevenir la osteoporosis o su empeoramiento. Probablemente, el médico le diga que evite fumar y consumir mucho alcohol, y que empiece a hacer ejercicios con pesas.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Mientras esté tomando raloxifeno, debe consumir suficientes alimentos y bebidas ricos en calcio y vitamina D. Su médico le dirá qué alimentos y bebidas son buenas fuentes de esos nutrientes y cuántas porciones necesita al día. Si le resulta difícil comer estos alimentos en cantidades suficientes, o si su enfermedad le dificulta al cuerpo absorber los nutrientes que come, dígale a su médico. En ese caso, el médico puede recetarle o recomendarle un suplemento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).Deseche todos los medicamentos vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

• calambres en las piernas
• mareos
• pérdida de coordinación
• vómitos
• sarpullido
• diarrea
• temblor
• ruborización

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio.

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 1 Marzo 2008.