Nombre(s) comercial(es):

• Letairis®

ADVERTENCIA:

No tome ambrisentán si está embarazada o planea quedar embarazada. El ambrisentán puede causar daños al feto. Si es sexualmente activa y puede quedar embarazada, no debe comenzar a tomar ambrisentán hasta que una prueba de embarazo haya demostrado que no está embarazada. Debe usar dos métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento con este medicamento y durante un mes después de haber detenido el tratamiento. No tenga relaciones sexuales sin protección. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos son adecuados para usted. Llame a su médico de inmediato si no se le presenta un periodo menstrual o si cree que podría estar embarazada mientras está tomando ambrisentán.

Debido al riesgo de defectos congénitos, el ambrisentán está disponible solo a través de un programa especial de distribución restringida. Se ha establecido un programa denominado Programa de Educación y Acceso para Letairis (LEAP, por sus siglas en inglés) para asegurar que todos los pacientes se realicen las pruebas de laboratorio adecuadas antes de recibir ambrisentán y mientras lo están recibiendo. Solo los pacientes, incluidos las mujeres que no pueden quedan embarazadas y los hombres, que están registrados en el LEAP pueden tomar ambrisentán. Su médico debe inscribirlo en este programa. Como parte de la inscripción, su médico le explicará los beneficios y los riesgos de tomar este medicamento y la necesidad de realizar un análisis de sangre para detectar la presencia de anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y para saber si está embarazada antes de comenzar el tratamiento. Si usted es una mujer que puede quedar embarazada, debe realizarse pruebas de embarazo regulares en forma mensual a lo largo de su tratamiento con ambrisentán. Cuando se inscriba, elegirá una farmacia especializada certificada que le enviará el medicamento. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta acerca de cómo recibirá su medicamento.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas durante su tratamiento con ambrisentán.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ambrisentán se usa para tratar la hipertensión pulmonar (HTP; presión arterial alta en los vasos que transportan sangre a los pulmones). El ambrisentán puede mejorar la capacidad de hacer ejercicio y retrasar el empeoramiento de los síntomas en personas con HTP. El ambrisentán pertenece a una clase de medicamentos denominados antagonistas del receptor de la endotelina. Actúa deteniendo la acción de la endotelina, una sustancia natural que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos e impide que haya un flujo de sangre normal en personas que tienen HTP.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ambrisentán es en tabletas que se administran por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día, con o sin alimentos. Tome ambrisentán aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de su medicamento recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome ambrisentán según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con mayor frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, ni las mastique ni triture.

Es posible que su médico le recete una dosis inicial de ambrisentán y la aumente en forma gradual.

El ambrisentán controla los síntomas de la HTP, pero no la cura. Continúe tomando ambrisentán aunque se sienta bien. No deje de tomar ambrisentán sin consultar a su médico. Si deja de tomar ambrisentán repentinamente, su afección puede empeorar.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ambrisentán:

• Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ambrisentán, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de ambrisentán. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del Medicamento para obtenerla.
• Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar si está tomando ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente por si presentara efectos secundarios.
• Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad hepática.
• Informe a su médico si está dando el pecho.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregunte a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

• Dolor de cabeza.
• Rubor.
• Mareos.
• Náuseas.
• Congestión nasal

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Agosto 2012.