Nombre(s) comercial(es):

• Stribild®(como combinación de productos que contiene cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir)

ADVERTENCIA:

Tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir puede ocasionar daño que representa un peligro para la vida del hígado y una afección que potencialmente representa un peligro para la vida conocida como acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado.Si experimenta algunos de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: náusea; vómitos; dolor en la parte derecha superior de su estómago; pérdida del apetito; síntomas parecidos a los de un resfriado; cansancio extremo; sangrado o moretones inusuales; debilidad; mareo; desvanecimiento; ritmo cardíaco rápido o irregular; problemas para respirar; orina de color amarillo oscuro o marrón; heces de color claro; tono amarillento de la piel o los ojos; sensación de frío, especialmente en los brazos o piernas; o dolor muscular que es diferente de cualquier dolor muscular que usualmente experimenta.

Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (HBV; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que tiene HBV. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene HBV antes de empezar su tratamiento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Si tiene HBV y toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar este medicamento para ver si su HBV ha empeorado.

Cumpla con todas las citas con su médico y con las del laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo al elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir se utiliza para tratar el VIH en pacientes que aún no han sido tratados con otros medicamentos. Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir están dentro de una clase de medicamentos conocida como antivirales. Elvitegravir, emtricitabina y tenofovir funcionan al disminuir la cantidad de VIH en la sangre. Cobicistat ayuda a mantener el elvitegravir en el cuerpo durante más tiempo para que el medicamento tenga un efecto mayor. Aunque el elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden reducir su probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como graves infecciones o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida pueden disminuir el riesgo de transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir viene en presentación de tableta para administrarse vía oral. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días.Siga cuidadosamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmaceuta que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir exactamente como se indica. No tome más ni menos del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le receta su médico.

Continúe tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico.

Pida a su farmaceuta o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida a su médico o farmaceuta más información.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir,

• informe a su médico o farmaceuta si es alérgico a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina o tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquier ingrediente de las tabletas de elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir. Pida a su farmaceuta una lista de los ingredientes.
• Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: alfuzosina (Uroxatral); cisaprida (Propulsid) (no está disponible en EE. UU.); los medicamentos de cornezuelo como dihidroergotamina (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, en Cafergot, en Migergot), y metilergonovina (Methergine); lovastatina (Altoprev, Mevacor, en Advicor); midazolam (Versed) oral; pimozida (Orap); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifamate, en Rifater); hierba de San Juan; sildenafil (solo la marca Revatio que se usa para la enfermedad de los pulmones); simvastatina (Simcor, Zocor, en Vytorin); o triazolam (Halcion). Probablemente, su médico le indicará que no tome elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• Informe a su médico y farmaceuta qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos antimicóticos como itraconazola (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) y voriconazola (Vfend); medicamentos antivirales como aciclovir (Zovirax), adefovir (Hepsera), cidofovir (Vistide), ganciclovir (Cytovene, Vitasert), valaciclovir (Valtrex), y valganciclovir (Valcyte); atorvastatina (Lipitor, en Caduet); benzodiazepinas como clorazepato (ClorazeCaps, Tranxene, otros), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam (Dalmane) y midazolam administrado de forma intravenosa (en la vena); beta bloqueadores como metoprolol (Lopressor) y timolol (Blocadren); bosentan (Tracleer); buspirona; bloqueadores de canales de calcio como la amlodipina (Norvasc, en Caduet y Lotrel), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), felodipina (Plendil, en Lexxel), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia) y verapamil (Calan, Covera, Isoptin, otros); claritromicina (Biaxin, en PrevPac); coquicina (Colcrys, en Colbenemid); dexametasona (Decadron, Dexpak, en Neudexta); fluticasona (Flonase, Flovent, en Advair); anticonceptivos orales (píldoras anticonceptivas); medicamentos para la depresión como la amitriptilina (Elavil), bupropion (Budeprion, Wellbutrin, Zyban, otros), desipramina (Norpramin), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Paxil, Pexeva) y trazodona; otros medicamentos para VIH o SIDA incluyendo emtricitabina (Emtriva, en Atripla, en Complera, en Truvada), lamivudina (Epivir, en Combivir, en Epzicom, en Trizivir), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y tenofovir (Viread, en Atripla, en Complera, en Truvada); medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como la amiodarona (Cordarone, Pacerone), digoxina (Lanoxin), disopiramida (Norpace), flecainida (Tambocor), lidocaina (Xylocaina), mexiletina (Mexitil), propafenona (Rythmol), y quinidina (en Neudexta); ciertos medicamentos para convulsiones como la carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, otros), clonazepam (Klonopin), etosuximida (Zarontin), oxcarbazepina (Trileptal), fenobarbital (Luminal) y fenitoína (Dilantin, Phenytek); medicamentos que suprimen el sistema inmune como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Prograf); perfenazina; ciertos inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE5) como sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) y vardenafil (Levitra); rifabutina (Mycobutin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); salmeterol (Serevent, en Advair); telitromicina (Ketek); tioridazina; warfarina (Coumadin, Jantoven) y zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
• Si está tomando antiácidos (Maalox, Mylanta, Tums, otros), tómelos 2 horas antes o 2 horas después de tomar elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.
• Informe a su médico si sufre o alguna vez ha sufrido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, problemas óseos, cualquier tipo de infección que no se quita o que viene y va como la tuberculosis (TB; un tipo de infección de los pulmones) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede ocasionar síntomas en los pacientes con sistemas inmunes débiles) o enfermedad renal.
• Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir.
• Debe estar consciente de que su grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas de su cuerpo, como la parte superior de su espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor de su estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal de su cara, piernas y brazos.
• Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo. Esto puede ocasionar que presente síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmaceuta sobre la forma adecuada para desechar su medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmaceuta cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Noviembre 2012.